Оказание медицинской помощи
- через регистратор выбытия (РВ);
- прямым сообщением через сервис Контур.Маркировка Фарма, когда РВ неработоспособен;
- через сервис Контур.Маркировка Фарма с помощью интеграции с РВ.
Делать это лучше перед использованием медикаментов, чтобы DataMatrix код маркировки c упаковки лекарства гарантированно считывался. Можно вывести код из оборота и после использования лекарства, но сделать это нужно в течение 5 рабочих дней.
Способ №1. Через регистратор выбытия
Когда при выводе из оборота вы используете РВ, то сведения формируются и отправляются в ГИС МДЛП самим устройством РВ. Дополнительно передавать данные через другие сервисы или устройства не нужно.
Маркировка лекарственных препаратов Пошаговая инструкция.
Обратите внимание, что РВ не показывает пользователю статус вывода товара из оборота. Перепроверить, что сведения успешно ушли в ГИС МДЛП, можно только в личном кабинете Честного ЗНАКа.
Способ №2. Через сервис Контур.Маркировка Фарма, когда РВ неработоспособен
Если РВ на ремонте, ждет замены или доставляется после ремонта, подавать сведения в ГИС МДЛП можно прямым 531-сообщением через сервис Контур.Маркировка Фарма.
Обратите внимание: прежде чем передавать прямое сообщение, необходимо сформировать инцидент в техподдержку Честного ЗНАКа. Поддержка должна подтвердить, что у вас возникла проблема с выводом через РВ. Только после этого можно отправить прямое 531-сообщение. Как только проблема с РВ решится, вы обязаны снова передавать сведения через регистратор.
Способ №3. Через сервис Контур.Маркировка Фарма с помощью интеграции с РВ
Интеграция с РВ позволяет формировать сведения о выбытии и следить за процессом прямо в сервисе Контур.Маркировка Фарма. Это бесплатно.
Вы сможете установить РВ там, где связь со спутниками устойчивая, а работать с ним смогут одновременно несколько пользователей.
При формировании сведений о выбытии сервис Контур.Маркировка Фарма подскажет пользователю важные моменты.
- Имеется ли право собственности на выводимый товар. Если нет, то выводить лекарства нельзя. Сначала восстановите недостающие документы, чтобы право собственности перешло к текущему участнику маркировки.
- Находится ли товар по документам на текущем месте деятельности. Если нет, то пользователь тоже не может выводить медикаменты. Нужно проверить операции приемки или внутреннего перемещения.
- Не истек ли срок годности у выводимого товара.
- Если один и тот же товар выводится дважды, сервис предупредит об этом.
Сервис показывает статусы операций вывода из оборота по каждому коду маркировки без перехода в личный кабинет Честного ЗНАКа.
Пошаговая инструкция по приему, учету и выбытию лекарственных препаратов
Статусы по операциям вывода из оборота
Статусы вывода из оборота по кодам маркировки
Обратите внимание: при интеграции сервиса Контур.Маркировка Фарма с РВ для сканирования кодов маркировки необходимо использовать 2D-сканер.
Интеграцию с РВ можно настроить в сервисе Контур.Маркировка Фарма в разделе «Настройки» — «Регистраторы выбытия». Если вы не хотите настраивать интеграцию самостоятельно — закажите ее у нас.
Списание маркированных лекарств
Списать лекарства можно по производственному браку, для изготовления медицинских изделий или отбора клинических образцов. Чтобы сделать это, отправьте в ГИС МДЛП прямое 552-сообщение «Вывод по различным причинам» через сервис Контур.Маркировка Фарма.
Уничтожение медикаментов
Выводить из оборота по причине уничтожения можно препараты с истекшим сроком годности, фальсифицированные и контрафактные. Для этого отправьте в ГИС МДЛП два прямых сообщения: 541 — «Передача на уничтожение», 542 — «Уничтожение». Оба сообщения легко сформировать в сервисе Контур.Маркировка Фарма в разделе «Вывод из оборота» — «Уничтожение».
Для уничтожения и списания медикаментов не нужен 2D-сканер. Обе операции можно провести с помощью бесплатного мобильного приложение Фарма.Сканер.
Источник: kontur.ru
Маркировка лекарств. Пошаговая инструкция
Действие системы маркировки «Честный знак» распространяется на разные виды товаров – от меховых изделий до фототехники. Лекарства не стали исключением – с середины 2020 года их маркировка стала обязательной: выпускать (а, следовательно, и продавать) препараты, на упаковке которых нет кода Data Matrix, больше нельзя. Из этого правила есть некоторые исключения – о них, а также о том, как правильно участникам лекарственного товарооборота взаимодействовать с системой «Честный знак», расскажем в статье.
Кто подпадает под маркировку
Маркировка лекарственных препаратов обязательна для их производителей, а также импортеров, поставляющих лекарства из-за границы.
Участниками оборота лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке, являются:
- Производители/импортеры – получают коды для произведенных/ввезенных в страну лекарств, загружают в систему «Честный знак» информацию о поступлении маркированного товара в оборот;
- дистрибьюторы – фиксируют факт получения товара и передачу его в аптеку/медицинское учреждение;
- аптеки – фиксируют факт приема товара от дистрибьютора и его реализацию покупателю;
- медицинские учреждения – фиксируют факт приема товара от дистрибьютора и его списание в результате оказания медицинской услуги.
С какого года лекарства подлежат маркировке
Маркировка лекарственных средств внедрялась постепенно – регистрация участников товарооборота в системе «Честный знак» стартовала 01.07.2019. С 01.10.2019 была введена обязательная маркировка лекарств, входящих в список высокозатратных нозологий. И, наконец, с 01.07.2020 года маркировка стала обязательной для всех остальных медикаментов (п. 1.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556).
Маркировать лекарства, выпущенные до 01.07.2020, не нужно – их, несмотря на отсутствие маркировки, можно продавать до окончания срока годности, указанного на упаковке. Не требуют маркировки и лекарства, изготовленные в аптеке – выводиться из оборота будут использованные для их создания ингредиенты.
Не маркируются БАДы (биологические активные добавки) – по закону они не являются лекарствами, а, значит, требование об обязательном нанесении маркировки на них не распространяется. По крайней мере, пока – изучив последние новости о маркировке лекарств и БАДов, можно сделать вывод о том, что включение последних в систему «Честный знак» не за горами – Минпромторг предлагает начать эксперимент по их маркировке уже 1 апреля 2021 года.
Маркировка лекарств: пошаговая инструкция
Маркировка лекарственных препаратов в системе «Честный знак» осуществляется в следующей последовательности:
1. Регистрация в системе «Честный знак». Для этого необходимо:
- перейти на 1, 2 Постановления Правительства РФ от 08.05.2019 № 577). 5. Нанесение кодов на упаковку. Это можно сделать двумя способами:
- при создании упаковки, в момент нанесения на нее другой информации – текстовой, графической и пр.;
- после создания упаковки, путем наклеивания на нее этикеток с нанесенным кодом.
Участниками системы «Честный знак» в области маркировки лекарств являются не только производители, но и третьи стороны – дистрибьюторы, аптеки и медицинские учреждения. В соответствии с новыми правилами оборота лекарств они также должны передавать сведения о товаре в систему мониторинга.
- связать программное обеспечение, используемое для ведения складского учета, с системой «Честный знак»;
- фиксировать каждый факт поступления и передачи лекарства в системе.
- обновить программное обеспечение онлайн-касс;
- приобрести сканер двухмерных штрих-кодов;
- получить регистратор выбытия (это можно сделать бесплатно, через личный кабинет на портале «Честный знак» – с его помощью в систему будет передаваться информация о безвозмездной реализации товара – например, при выдаче лекарства по рецепту врача (таким же регистратором должны пользоваться лечебные учреждения, чтобы зафиксировать факт расхода лекарств при стационарном лечении);
- отправлять информацию о поступлении, реализации или выдаче лекарств в систему мониторинга.
Нарушение требований законодательства по обязательной маркировке лекарственных средств влечет за собой конфискацию немаркированной продукции и привлечение нарушителя к административной ответственности по ст. 15.12 КоАП РФ – размер штрафа для юрлиц может достигать 300 тыс. рублей, для должностных лиц и ИП – до 10 тыс. рублей. За совершение подобного нарушения в крупном размере наступает уголовная ответственность в виде наложения штрафа или даже реального лишения свободы на срок до 3 лет (ст. 171.1 УК РФ).
Более полную информацию по теме вы можете найти в КонсультантПлюс.
Пробный бесплатный доступ к системе на 2 дня.
Источник: spmag.ru
Маркировка лекарственных препаратов в системе «Честный знак»: инструкция, как работать с лекарствами
Правила, установленные в рамках государственного мониторинга за оборотом медикаментов различных групп, обязательны к соблюдению для каждого участника рынка. Законопроект, вступивший в силу в июле 2020 года, предусматривает обязанность всех субъектов РФ регистрировать товары, выпускаемые в рамках производства или импорта, а также отчитываться об их дальнейшем движении, подавая соответствующие отчеты в электронном виде. Это касается также и медицинских учреждений как частного, и так и государственного формата — их задачей является своевременное внесение данных о выдаче, списании или реализации. Рассмотрим подробнее, что именно нужно знать о маркировке лекарственных средств и препаратов в системе «Честный знак», как работать в новом формате, и какие последствия предусмотрены для нарушителей.
Почему процедура является обязательной
Цель внедрения мониторинга и контроля — создание условий, позволяющих контролировать все операции, совершаемые с товарами в рамках цикла их жизнедеятельности. Подобные правила вводятся постепенно и распространяются не только на лекарства, но и на другие категории продукции — начиная с одежды и парфюмерии, и заканчивая молоком. Использование кодов, генерируемых в формате Data Matrix, упрощает отслеживание происхождения конкретной номенклатурной позиции, сроков годности, а также торговых операций, в которых она фигурирует в качестве предмета сделки между участниками рынка, — производителями, дистрибьюторами, розничными продавцами и конечными покупателями. Нормативными положениями, регламентирующими МДЛП — мониторинг движения лекарственных препаратов, — выступают федеральные законы 61-ФЗ и 462-ФЗ, а также правительственное постановление №1556. Статусом регулятора наделено Министерство здравоохранения РФ.
Источник: www.cleverence.ru